Титановая пластина ASTM F136 класса 23 (Ti-6Al-4V-ELI)

• ELI не рассматривается как характеристика производительности.

На него ссылаются, когда постоянство материала становится проблемой.

• В титановых пластинах Grade 23 используются более низкие междоузлия, чтобы уменьшить различия между производственными партиями.

Это не меняет внешний вид пластины, но влияет на реакцию материала во время механической обработки и при повторяющихся нагрузках.

• Для медицинского производства этот контроль актуален, поскольку небольшие химические различия могут привести к измеримым различиям в поведении разных партий.

Когда компоненты переходят в режим-чувствительной к усталости, этими различиями уже нельзя пренебречь.

• Поэтому согласно ASTM F136 контроль ELI считается частью квалификации материала.

Он поддерживает повторяемость, отслеживаемость и уверенность в том, что поведение материала остается в соответствии с замыслом спецификации.

Проекты медицинских титановых пластин обычно основываются на требованиях к документации и отслеживаемости.
Прежде чем окончательно определиться с размерами или ценами, обычно подтверждаются следующие позиции.

Справочная документация и соответствие требованиям

• При использовании титановых пластин в медицинских целях-отслеживание рассматривается как процесс, а не как этикетка.

• Пластины идентифицируются и обрабатываются по термической обработке и партиям от получения до упаковки.

Материалы разных плавок хранятся отдельно, а маркировка сохраняется, чтобы можно было сопоставить документацию без повторной проверки после поставки.

• Контроль партий становится более заметным, когда по одному заказу поставляется несколько пластин.

Стабильность в пределах одной партии помогает уменьшить отклонения во время обработки и последующего контроля, поэтому целостность партии подтверждается до отгрузки, а не после прибытия.

• Записи о прослеживаемости соответствуют уже рассмотренному пакету документации.

Это позволяет производителям медицинской продукции связывать материалы, этапы обработки и записи проверок без дополнительной сверки.

Ортопедическая фиксация и-несущие нагрузку части имплантата

 

• Титановая пластина ELI класса 23 используется в качестве исходного материала для крепежных деталей, изготовленных путем механической обработки или формовки.
• На практике он применяется в компонентах пластинчатого-типа, которые подвергаются механическим нагрузкам во время заживления кости и длительной-службы. Выбор материала обычно основан на усталостных характеристиках и постоянстве свойств после обработки.

 

 

Типичное применение: пластины для фиксации травм, пластины для поддержки позвоночника, заготовки пластин для имплантатов.

Черепные-челюстно-лицевые и специальные компоненты имплантатов для пациентов-

 

• Этот класс используется для краниальных и челюстно-лицевых пластин, где требуется точное геометрическое прилегание.
• Форма пластины позволяет резать и подвергать механической обработке тонкие или контурные формы для индивидуальных-конструкций пациента. В этих случаях чистота материала и стабильность размеров являются основными факторами выбора.

 

Типичное применение: краниальные пластины, пластины для реконструкции лица, индивидуальные заготовки имплантатов.

Медицинские приборы и хирургические структурные компоненты

• Титановая пластина ELI класса 23 также применяется в компонентах медицинских устройств, которые не предназначены для использования в качестве постоянных имплантатов.
• Типичные области применения включают детали конструкций или опор, подвергающиеся контакту с телом и многократной стерилизации, где требуются стабильные характеристики материала в течение нескольких циклов использования.

 

Типичное применение: конструкции хирургических инструментов, панели приборов, многоразовые лотки.

Обсудите вашу заявку

• Титановая пластина ELI класса 23 производится в соответствии со стандартом ASTM F136 и поставляется для медицинских и хирургических применений, требующих контролируемого химического состава и механической консистенции.

Материал соответствует классу Ti-6Al-4V ELI, обычно используемому для имплантируемых и контактирующих с телом медицинских компонентов.

• Форма пластины обычно поставляется для дальнейшей механической обработки, резки или формования производителями медицинского оборудования.

Окончательная пригодность для использования имплантата зависит от конструкции компонента, способа обработки и применимого одобрения регулирующих органов производителя устройства.

• Титановые пластины класса 23 ELI перед поставкой проверяются в соответствии с требованиями ASTM F136. Химический состав проверяется на соответствие указанным пределам для титанового сплава со сверх-низким содержанием внедрения. Механические испытания проводятся с использованием стандартных методов испытаний на растяжение, применимых к титановым материалам.

• Основные проверки размеров выполняются по толщине и размеру пластины в соответствии со спецификациями заказа. Поверхности пластин проверяются визуально для подтверждения чистоты и выявления любых очевидных дефектов поверхности. Для проектов, требующих внутренней проверки качества, ультразвуковой контроль может быть организован на основе согласованных условий контроля.

• Идентификация материала сохраняется по номеру плавки на протяжении всего производства и проверки. Сертификаты испытаний материалов выдаются в соответствии со стандартом EN. 10204 3.1. Проверка третьей-стороны может быть скоординирована перед отправкой, если это необходимо.

Общие элементы тестирования

 

Измерение размеров

Измерение размеров

Химический состав

Ультразвуковая дефектоскопия

• Титановые пластины ELI класса 23 упаковываются для транспортировки в зависимости от размера и толщины. Во время упаковки пластины разделяются, чтобы избежать контакта с поверхностью и повреждений при обращении. Перед погрузкой применяется базовая защита поверхности.

• При отправке за границу плиты размещаются на поддонах или в деревянных ящиках в зависимости от условий перевозки. Упаковка предназначена для обеспечения нормального обращения, хранения и транспортировки во время экспортной доставки.

• Доставка осуществляется согласно подтвержденным условиям заказа. К каждой отправке выдаются стандартные экспортные документы. Любые дополнительные требования к упаковке или доставке должны быть подтверждены до выдачи заказа.

 

горячая этикетка : Титановая пластина ASTM F136 класса 23 (ti-6al-4v-eli), Китай Титановая пластина ASTM F136 класса 23 (ti-6al-4v-eli) производители, поставщики, завод